「治験」をしても「薬害」がなくならない理由

現代医学において「薬」という存在は治療行為を行う上での要です。

しかし現代医学の歴史は、ある意味で「薬害」の歴史という側面もあります。

古くは1948年に発生したジフテリアへの予防接種にジフテリア毒素が混入していたという事件、

1958年に当時睡眠導入薬として使用されたサリドマイドが、妊娠初期の女性に使用すると胎児への催奇形性がもたらされることが明らかになった事件など、

他にも血液製剤使用に伴うC型肝炎やHIVウイルス感染、MMRワクチン使用による無菌性髄膜炎など、様々な薬害の問題が繰り返されてきた歴史的背景があると思います。

そうした歴史を踏まえて、薬の開発には動物実験が義務づけられたり、少人数の患者から大人数への患者へと徐々に使用経験を段階的に増やしていくやり方や、国の監視下で製薬会社への開発状況の公開義務を設けるなど、

薬害を繰り返さないための様々な制度上の工夫が設けられてきました。こうした薬の実用前の検証的作業のことは「治験」と称されています。

しかし「治験」の仕組みが整って来はじめたのは、1990年代後半頃からのようですが、実はそれ以降も薬害の発生は決してなくなっていません。 2002年にはゲフィチニブ（商品名イレッサ）という肺がんの分子標的治療薬が、治験では明らかでなかった「間質性肺炎」によって発売からわずか5ヵ月で180名の方が亡くなるという薬害を引き起こしています。

先日来話題にした子宮頸がんワクチンも2013年に発売されるも、接種対象である若い女性に原因不明の疼痛症候群をもたらしたことも、因果関係が不明とされながらも、見方によっては薬害の一つとして十分に考えることができるでしょう。

さらには2014年に新しい作用機序を持つ抗がん剤として登場し、2016年にはその開発者にノーベル医学生理学賞が授与されるに至った免疫チェックポイント阻害剤「ニボルマブ（商品名：オプジーボ）」も、脳機能障害や劇症肝炎などの重篤な副作用が「治験」後に発生し投与後死亡に至る例もあることが明らかになってきました。

このように「治験」という枠組みが出来て以降も、薬害そのものはなくなっていませんし、治まっていく気配もありません。コロナを巡ってはその「治験」が完了する前にワクチンや治療薬が次々と特例承認されていくなど、この枠組み自体を放棄する動きさえ見られるようになり、世界の薬を巡る動きは私に言わせれば暴走の一途をたどっています。

はたしてなぜ「治験」を行っても薬害は起こるのでしょうか。「治験」の精度をもっと高めれば薬害はなくなるということなのでしょうか。

「薬と毒は紙一重」という言葉を聞いたことのある方もいらっしゃるかもしれません。

あるいは「薬には副作用がつきもの」だと聞いたことがある人もいるかもしれません。

でもビタミン剤で重篤な副作用に至ったことがある人を少なくとも私は聞いたことがありません。

「薬」と名がつくものであれば、同程度に副作用が存在するというわけでは少なくともなさそうです。


私は「薬害」を理解するためには、「薬」というものの本質を知る必要があると考えています。

結論から言いますと、これからいくら「治験」が丁寧に行われることになろうと、「薬害」と呼ばれる現象がなくなる日は来ないと私は考えています。実際「治験」が始まって20数年経った今でも「薬害」はなくなっていません。

なぜならば特に「西洋薬」という「薬」は強い人為を加えることで、反動や歪みを引き起こす構造を持っているからです。

この構造を理解するには、人に何らかのストレスが加わった時に起こる「過剰適応」と「消耗疲弊」という概念を理解しておくことが助けとなります。

今治療薬でもワクチンでもいいですが、「薬」によって何らかの強力な人為的なシステム修正反応が加えられたとしましょう。

身体にはそんな人為が加えられると、それが強力であればあるほど、その反応が終息した後に大きく二つの反応が引き起こされる傾向があります。

一つは大きな揺り戻し、もう一つは大きな沈み込みです。

例えば「降圧薬」という人為を加えた後、血圧が低下した後に逆に大きく血圧が上昇するのが揺り戻し、血圧がそのまま低下し続けて正常血圧に戻ってこないのが沈み込みです。私は前者を「過剰適応」、後者を「消耗疲弊」と呼んでいます。

これはもともと持っているシステムを邪魔するような人為を加えるが故に大きな揺り戻しか沈み込みが起こるという言い方もできます。

一方で、ワクチンのように、もともとの人体の異物除去システムを駆動させるような人為を加えた場合はどうかと言いますと、

これによって過剰なまでにシステムが駆動され続けてしまうのが「過剰適応」、システムが駆動され過ぎて一部のシステムが破綻してしまうような状態が「消耗疲弊」ということになります。サイトカインストームが前者、後遺症が後者と言ってもいいかもしれません。

どんな「西洋薬」も、もともとのシステムを駆動させるか、阻害するかの大きく2つに分かれるのではないかと思いますが、

標的とする病気のレベルが大きければ大きいほど、それを治すのに西洋薬が加える人為は強力なものになるわけです。

最近の新薬の開発状況が分子標的治療薬に大幅に偏っているのは、病気をそのように解決しようとする西洋医学の姿勢が如実に現れてしまっているように私には思えます。

そうすると薬が安全に使えるかどうかは「治験」が確かに行われているかどうかが問題ではなく、

強力な人為を加えた時点で一定の確率でその人為に対して「過剰適応」や「消耗疲弊」反応を起こしてしまう人達が現れるということであって、それが私達が「薬害」と呼ぶ状態の本質だと私は思います。

だからこれからどんな難病に対してどれだけ良い薬が登場したとしても、

それがもともと人間が持っているシステムに対して強力な人為を加える薬である限り、

その薬は絶対に「薬害」をきたしうる薬だということは知っておいて損はないだろうと思います。

逆に言えば、これから出てくる新薬において、注目すべきは「治験がきちんと行われているかどうか」ではなく、

「その薬がどのような人為を加えうるのか」を知ることです。

もっと言えば、その「新薬」が人体のシステムを強力に改変するような仕組みの薬であることがわかった場合は、

たとえどれだけ「治験で安全性が示されました」と言ってもその結果を鵜呑みにしないということです。というよりも特定集団への使用でたまたま「過剰適応」と「消耗疲弊」が出現しなかっただけであり、全体へ適応すれば必ず「過剰適応」と「消耗疲弊」の事例は現れると理解すべきです。


コロナでも「新薬」が次々と登場してきていますが、

コロナの大きな歪みの一つは、これが非常に大きな病気だという認識が広まってしまっていることです。

コロナを含む「ウイルス感染症は自己システムのオーバーヒート」だと当ブログで何度も述べてきました。

コロナが大きな病気になるのは、原因はともかく、自己システムが大きく乱れてしまった人においてのみです。

自己システムがそこまで乱れていない人にとってコロナとは、非自己抗原への認識が正当に行われ、速やかにシステムによって除去されるだけの通常イベントです。

それなのに、この自己システムが大きく乱れてしまった人において起こる現象に偏ってコロナが理解されてしまうが故に、

必然的にそれに対する「新薬」も人体のシステムに大きな人為的改変を加える分子標的治療薬ばかりが開発されてしまう流れとなってしまっています。

そうなると、「過剰適応」や「消耗疲弊」イベントが一定の確率で出現してしまうことは必至ですし、

何を隠そう、システムが乱れている人にこそ「過剰適応」や「消耗疲弊」は引き起こされてしまいやすいのです。

予言してもいいです。これからのコロナ「新薬」は分子標的治療薬である限り、間違いなく「薬害」を引き起こすことでしょう。たとえ「治験で安全だ」と言われていても、です。

この歪んだ大きな「新薬」の流れに飲み込まれないようにするためには、自分の頭で考えて行動するより他にないと私は思います。


たがしゅう

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