「薬で治す」という発想の限界

何かのテレビを見ていた時に、

こども達が将来の夢を語るという内容で、

ある子が「薬剤師になっていろんな人の難病を治す薬を作りたい」という

純粋で微笑ましい場面を見かけました。

しかし，医師という立場で現在の薬の状況を俯瞰で眺めてみますと、

ほとんど薬のシェアは西洋薬が占め、

さらにそのほとんどが何かの代謝の「ここだけをいじる」という発想で作られています。

高血圧の薬しかり、スタチンしかり、糖尿病の薬しかし、利尿薬しかり、向精神薬しかり、抗癌剤しかり・・・

この発想で薬が作られている限り、

難病を治したいというその子の夢を叶えることなど、夢のまた夢ではないかと私は思います。 なぜならば、代謝の一部だけを強制的にいじるということは、全体の代謝の歪みを引き起こすという事だからです。

ヒトの病気が機械が壊れたかの如く、「この箇所だけ機能が低下している」というものであればよいですが、

ほとんどの場合、病気というのは全身の代謝障害の結果として症状が表面化しています。

したがって、例えば足がむくむという人に利尿剤を出して水をとったところで、

そもそも足がむくむという原因が取り除かない限り、利尿剤を使っても足のむくみだけは取れたけれど、

その他の場所は水分不足に陥る危険性を秘めています。

このようにどこかを治せば、どこかに歪みができています。その歪みがいわゆる副作用であるわけです。


一方でがんの場合は、「分子標的治療薬」という、

がん細胞だけに出現する特定の分子を標的にして、

正常細胞には影響を与えず、がん細胞だけをやっつけてしまおうという発想の薬があります。

これであれば歪みも起こらないのではないかという風に思われるかもしれませんが、

実際には分子標的治療薬でも副作用があります。

有名なところでは、肺がんに対する分子標的治療薬であるイレッサという薬では、

間質性肺炎という想定外の副作用を起こし、死者も出て話題になった事があります。

そもそもがん細胞というのは、もともと正常細胞であったものが酸化ストレスなどの影響でがん化してできたものです。

由来が同じ正常細胞であれば両者を完璧に区別できず、正常細胞に悪影響を与えるという事があっても不思議ではないと思います。


あとはステロイドですが、

この薬はここだけをいじる、というよりは言わば全体的な代謝調整薬になりますので、

発想としては全体に目を向けている薬になります。

ただステロイドは新しく開発したというよりは、もともと人体にあったホルモンの真似をしたようなものですので、

効いて当然といえば当然、そしてそれを使い過ぎれば問題となるため、これも理想の薬足りえません。


一方で漢方薬は何かの代謝をここだけいじる、というよりは、

食事のような生薬の混ぜあわせたものを食べて、理由はよくわからないけどなんとなく体調が整えられるという感じの薬です。

その漢方薬がなぜ効くのかについて、近年では西洋医学的な分析も盛んに勧められていますが、

結局その解析自体が、「この分子が作用したから改善した」とか、「ここの抗体を阻害する働きがあるから改善した」というように、

代謝の一部に注目した解析しかできないから、漢方薬の全容がなかなか見えてきません。

ただそんな漢方薬でも副作用があるので、それでさえ完璧ではないのですが、

一般的に西洋薬と比べて副作用が少ないと言われているところから考えても、

私としてはどちらかと言えば漢方薬の方がより好ましい薬と感じています。

西洋薬的な発想よりも、この漢方薬的発想を突き詰めて新薬を作っていけばよいのではないかと思うのですが、

以前、夏井睦先生の「新しい創傷治療」のサイトにおいて、

漢方薬で新薬を作るのは難しいという理由についての御投稿が紹介されていました。

（以下、引用）
１．販売承認について
現在販売されている医療用漢方薬148種類は全て，特例として臨床試験を経ずに承認（1976年）された。それ以降に新漢方薬を製造・販売する場合は，新薬と同様に臨床試験を行なって承認を取得する必要があるが，漢方薬は多成分系の薬剤であり，いわゆる西洋薬のような単一成分の薬剤とは事あり臨床試験そのものが困難である。

２．開発能力について
前項の理由で漢方メーカーに新漢方薬の臨床試験の経験がない

３．開発コストについて
日本製薬工業協会のアンケート調査では，新薬を治験～市場に出すまでの平均期間が約9年で，費用は484億円（10年前の約1.4倍）かかるとの推計が出ている。
医療用漢方メーカー最大手のツムラ（国内シェア80％）でさえ売上高は約900億円，経常利益は150億円にすぎないので，たった1つの新漢方薬開発が社運をかけたギャンブルになる。
仮に新薬が開発できたとしても，もともとの医療用漢方薬市場が小さいため，開発費の回収が見込めない（新漢方薬は「内野安打」，ディオパンやリピトールのような「ホームラン」にはならない）。
2003年にツムラは慢性腎不全治療薬「温脾湯」の国内臨床開発を断念している。

（引用、ここまで）

このように、漢方薬という多成分複雑系の薬の解析・開発が難しすぎて、

解析・開発にお金がかかり過ぎるということもあいまって、

新しく漢方薬を作ることは実質不可能だという現状だそうなのです。

考えてみれば、今までだって漢方薬ができるまでに千年、二千年の時が流れ、

気の遠くなるほど多くのエクスペリエンス（経験）を経てでているわけですから、

そんなものは到底待っていられません。



そうなって来ると希望はiPS細胞か、という事になってきますが、

いってみればiPS細胞を用いた治療は、「完璧なる自己細胞移植」という事だと思います。

それ自体は発想としては素晴らしいと思います。

ただその移植の過程で何かの西洋薬（免疫抑制剤など）を使う可能性がありますし、

仮に完璧にうまく行ったとしても、そもそも体調を崩す原因が放置され続けていれば、

効果は一時的で、またいつか同じように代謝は障害されていくのではないかと容易に想像がつきます。

それでも一時的に治るのであればよいではないかと言われるかもしれませんが、

本当は誰しもが病気をすることなく、死ぬまで穏やかに過ごしたいものではないでしょうか。


このように考えていくと

「薬で難病を治したい」という発想で研究に取り組むという事自体、

かなりイバラの道ではないかという気がしています。

そんな事よりも、代謝障害を起こす糖質、喫煙、過度の飲酒、運動不足や過度の運動など、

こうした事をコントロールしていく方向性の方が、

人類の未来が開けてくるように私は思います。


たがしゅう

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